2015年淄博四院部分医用耗材公开招标说明
一、本次招标范围为部分医用耗材。具备合法资质的国内生产企业或经营企业可对纳入《2015年部分高值耗材公开招标一览表》中的所有品种进行投标。未纳入招标目录的品种和规格不接受投标人投标。如不能确定企业产品是否在招标范围，可咨询。
二、投标人应对其投标的产品进行准确填写（报送电子版并同时报书面版）。凡根据本招标文件，要求投标人明确的事项(证照的有效期等)，投标人必须在其资质证明材料和投标文件中予以明确。如投标人未予明确上述事项，不进行推测并可拒绝其投标，由此而产生的一切不利于投标人之结果，由投标人自负。
三、资格证明材料
1、本次集中招标采购投标人主体均为医用耗材国内生产企业和进口产品国内代理商，投标企业在递交时请注意以下事项：
(1)投标企业应在所有资格证明材料的每页加盖投标企业公章。
(2)生产企业质量及货源保证书须提供原件，加盖生产企业公章；进口产品还应出具国外生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件(如果为进口产品生产企业驻中国办事处出具授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明)
（3)企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料，如果未提供，将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。
(4)美国FDA认证或欧洲CE认证证书的要求：①通过美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA或510K批准函复印件；通过欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件(须提供有效中文翻译件)；②在有效期内。
2、资格证明材料顺序表：
投标企业请根据自身的投标情况递交资格证明材料：
|
序号 |
材 料 名 称 |
具 体 要 求 |
|
第一册 |
投标人及授权资质材料册 |
必须单独装订成一册 |
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1 |
投标企业资质证明材料封面 |
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2 |
投标企业基本情况 |
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|
3 |
投标企业的《营业执照》副本复印件 |
生产范围与所投品种一致，须加盖发证机关公章。 |
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4 |
投标企业《生产或经营许可证》副本复印件 |
1、企业名称、法定代表人与营业执照一致 2、在有效期内 |
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5 |
质量及货源保证书 |
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6 |
进口产品的生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件 |
注：仅限于进口产品需提供 |
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7 |
投标产品省级以上技术荣誉奖 |
例如“技术性专利”、“科技进步奖”等 |
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第二册 |
投标产品资质证明材料册 |
每一种产品必须单独装订成一分册 |
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8 |
产品资质证明文件封面 |
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9 |
《医疗器械注册证》副本及附件的复印件 |
1、企业名称与营业执照一致 2、批准生产产品与投标产品一致 3、在有效期内 |
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10 |
投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件。 |
1、取得美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA 或510k批准函复印件。 取得欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件) 2、在有效期内 |
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11 |
投标产品说明书原件 |
1、应为成品包装盒内的产品说明书原件 2、进口产品说明书须提供有效中文翻译件 3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致 |
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12 |
投标产品2014年检测报告复印件； |
一次性使用无菌医疗器械需提交国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心的抽检报告 |
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13 |
CCC认证证书 |
本次招标只有部分透析类耗材需递交 |
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14 |
产品计量合格证 |
非计量产品无需提供 |
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15 |
卫生许可证复印件 |
本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交 |
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16 |
投标产品2014年中华人民共和国海关进口货物报关单复印件 |
1、进口产品必须提交 2、同时提交海关进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书 3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致 |
四、招标方式：公开招标(或议价办法)
采取两次投标和议价的办法：
1、各投标公司根据各自情况进行第1次投标；
2、医院根据第1次投标情况，确定拟中标单位（1:3）；
3、根据第2次投标情况再进行议价，确定中标单位。
五、几点要求
1、必须签订《购销廉洁承诺书》。
2、必须递交法定代表人授权委托书。
3、付款方式：医用耗材货款在正式发票经验收、入库、财务记账，12个月
后付第一月进货款。
4、投标公司（企业）请于2015年4月 3日（星期 5）下午4点前将投标报价表（电子版和书面版加盖公司公章）报医院招标办和资质材料报医院药械科；2015年4月9日上午9点在医院综合楼四楼小会议室招标。
联系电话：0533—2984224
联系人：贾福林
附：2015年淄博四院部分高值医用耗材公开招标一览表
2015年3月30日
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2015年淄博四院部分高值医用耗材公开招标一览表 |
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投标单位：（盖章） 年 月 日 |
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序号 |
品 名 |
规 格 |
产 地/品牌 |
单位 |
报价 |
备注 |
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1 |
十二指肠套装 |
|
|
套 |
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|
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2 |
食道支架 |
|
|
个 |
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|
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3 |
食道支架套装 |
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|
套 |
|
|
|
4 |
超滑导丝 |
|
|
条 |
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|
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5 |
胆道支架套装 |
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国产 |
套 |
|
|
|
6 |
胆道支架套装 |
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进口 |
套 |
|
|
|
7 |
弹簧栓子 |
|
|
个 |
|
|
|
8 |
导管鞘组 |
|
|
根 |
|
|
|
9 |
动脉鞘组 |
|
|
支 |
|
|
|
10 |
肝管 |
|
|
根 |
|
|
|
11 |
猎人头 |
|
|
条 |
|
|
|
12 |
脾管 |
|
|
条 |
|
|
|
13 |
栓塞弹簧圈 |
|
|
个 |
|
|
|
14 |
特硬超滑导丝 |
|
|
条 |
|
|
|
15 |
微导管套装 |
|
|
套 |
|
|
|
16 |
微钢圈 |
|
|
包 |
|
|
|
17 |
胃动脉造影管 |
|
|
根 |
|
|
|
18 |
眼镜蛇管 |
|
|
条 |
|
|
|
19 |
猪尾管Outlook |
|
|
条 |
|
|
|
20 |
支架套装 |
|
|
套 |
|
|
|
21 |
椎动脉造影管 |
5F |
|
根 |
|
|
|
22 |
高压注射筒 |
|
|
个 |
|
|
|
23 |
高压连接管 |
|
|
条 |
|
|
|
24 |
微球 |
|
|
瓶 |
|
|
|
25 |
海王星止血贴 |
|
|
贴 |
|
|
|
26 |
血管支架 |
|
|
套 |
|
|
|
27 |
美国进口滤器 |
|
|
套 |
|
|
|
28 |
腔静脉支架 |
|
|
套 |
|
|
|
29 |
门静脉支架 |
|
|
套 |
|
|
|
30 |
尿道支架 |
|
|
套 |
|
|
|
31 |
PTCD引流套装 |
|
|
套 |
|
|
|
32 |
人体管腔支架 |
|
|
套 |
|
|
|
33 |
扩张导管 |
SBDC-8、-10、-12 |
|
条 |
|
|
|
34 |
超硬、加长交换导丝 |
4.2米 |
|
条 |
|
|
|
35 |
腔静脉支架 |
全规格 |
|
套 |
|
|
|
36 |
门静脉支架 |
全规格 |
|
套 |
|
|
|
37 |
Zelos-PTA球囊 |
全规格 |
|
条 |
|
|
|
38 |
P1-PTA球囊 |
全规格 |
|
条 |
|
|
|
39 |
Star球囊 |
全规格 |
|
条 |
|
|
|
40 |
金属弹簧鞘组 |
6F/7F |
|
套 |
|
|
|
41 |
外引流管 |
|
|
条 |
|
|
|
42 |
内外引流管 |
|
|
条 |
|
|
|
43 |
DEEP球囊 |
|
|
条 |
|
|
|
44 |
压力泵 |
|
|
个 |
|
|
|
45 |
微导丝 |
0.014-0.018 |
|
条 |
|
|
|
46 |
椎体成形助推器 |
|
|
套 |
|
|
|
47 |
椎体成形穿刺针 |
|
|
支 |
|
|
|
48 |
球囊导管 |
全规格 |
|
条 |
|
|
|
49 |
可回收滤器 |
全规格 |
|
套 |
|
|
|
50 |
Mars球囊 |
全规格 |
|
条 |
|
|
|
51 |
多功能管Optiorque |
RQ*5TIG110M |
|
条 |
|
|
|
52 |
RH肝管Angiographic |
RH﹡AG34108M |
|
条 |
|
|
|
53 |
RH肝管Angiographic |
RH﹡AG35008M |
|
条 |
|
|
|
54 |
肝管Angiographic |
全规格 |
|
条 |
|
|
|
55 |
脾管Angiographic |
RF﹡DG45008M |
|
条 |
|
|
|
56 |
单弯管Optiorque |
RH*BH14110M |
|
条 |
|
|
|
57 |
亚西露Optiorque |
|
|
条 |
|
|
|
58 |
猪尾管Outlook |
RH﹡4SP0061M |
|
条 |
|
|
|
59 |
猎人头Optiorque |
RF*EB15010M |
|
条 |
|
|
|
60 |
胃左Optiorque |
RF*DG15008M |
|
条 |
|
|
|
61 |
椎动脉管Optiorque |
RF*EJ15010M/RF*EH15010M |
|
条 |
|
|
|
62 |
微导管Progreat |
MC-PE27131 |
|
条 |
|
|
|
63 |
微导管Progreat |
2.8 |
|
条 |
|
|
|
64 |
交换导丝M型血管造影用导丝 |
RF*GA35263M |
|
条 |
|
|
|
65 |
交换导丝M型血管造影用导丝 |
RF*GA32263M |
|
条 |
|
|
|
66 |
超硬交换导丝M型血管造影用导丝 |
|
|
条 |
|
|
|
67 |
股动脉鞘Ⅱ型血管造影用鞘组 |
全规格AQ |
|
个 |
|
|
|
68 |
血液净化以配套管路 |
百特Aquarius |
百特 |
套 |
|
|
|
69 |
血浆过滤器 |
百特1200 |
百特 |
个 |
|
|
|
70 |
树脂血液灌流器 |
HA230 HA330 HA330-Ⅱ |
珠海健帆 |
个 |
|
|
|
71 |
胆红素吸附柱 |
BS330 |
珠海健帆 |
个 |
|
|
|
72 |
血浆分离器 |
p2 |
德国费森尤斯 |
个 |
|
|
|
73 |
PICC管 |
|
美国巴德 |
套 |
|
|
|
74 |
皮肤消毒液 |
500ml |
|
瓶 |
|
|
|
75 |
皮肤消毒液 |
100ml |
|
瓶 |
|
|
